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来源:图虫

正熙生物完成数千万元新一轮融资,东方基因投资

2022-06-09
融资汇
本轮融资将主要用于渠道构建、新产品开发、产能提升及日常运营。

【猎云网(微信:ilieyun)北京】6月9日报道

近日,体外诊断试剂及仪器研发商正熙生物宣布完成新一轮数千万元融资,本轮融资由东方基因投资。

正熙生物创始人张洋博士表示:非常感谢东方基因对我们的信任和支持。正熙生物专注于高质量低成本的单克隆抗体的生产,以自有抗体为基础的科研型、诊断型流式荧光抗体高端试剂生产开发。本轮融资将主要用于渠道构建、新产品开发、产能提升及日常运营。

东方基因投资负责人张雪表示:流式技术在疾病检测、药物开发、细胞治疗等领域具有极为广阔的应用,正熙生物依托自有的蛋白表达及标记技术,在产品稳定性、纯度、效价、产量得率、成本等多项指标中具有巨大优势。创始团队在领域内经验丰富,具有深厚的技术积累及产品推广经验。东方基因将持续关注正熙团队,为企业发展提供支持。

浙江正熙生物技术股份有限公司是一家依靠高通量细胞培养技术、抗体制备技术、抗体纯化技术、抗体偶联技术四大技术平台为核心的创新性高科技公司,围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床产品及上游试剂原料,已完成30余项核心技术专利的申报与布局。国内生物试剂市场存在长期由进口垄断的短板,疫情下供应链本土化重要性凸显,正熙凭借其比肩进口品牌的产品性能,有望在这一领域加速国产替代的进程,改变市场竞争格局。公司的核心产品膜表面流式荧光抗体,攻克了IVD产业链上游关键卡脖子技术难点,有明确的市场需求和国产替代机会。

纵向加速流式荧光检测临床应用落地

随着免疫治疗的兴起和火热,流式荧光检测平台作为免疫治疗中重要的分析工具,参与了免疫治疗从研发制备表征、疗效预测、用药后监测的全部流程。

以CAR-T为例,在CAR-T的制备中,可以通过流式对CAR转染效率、纯度、特异性、细胞亚群、共刺激分子、目标细胞分选等进行检测;在用药过程中,对相关促瘤抗瘤因子的检测,可以作为肿瘤患者免疫治疗疗效预测的伴随诊断;在用药后,可以通过相关细胞因子的检测,实时监测肿瘤患者免疫状态和副作用如细胞因子释放综合征(CRS)等情况。

围绕流式检测的科研应用及临床落地,公司组建了具备多年研发与商业化经验的核心团队:创始人张洋博士师从著名免疫学家、美国科学院院士、霍华德·休斯医学研究所Jason Cyster教授, 是中国大陆首位毕业于全球顶尖医学院加州大学旧金山分校(UCSF) 的免疫学博士。通过数年系统性工作积累,以张博士为首的创始团队搭建了高通量的流式抗体研发、生产、应用一体化技术平台;公司的首席运营官先后担任两大国际知名企业流式业务或临床流式业务中国区负责人,具有深度的行业洞察和丰富的行业经验,对公司的整体业务发展和运营有较乐观的预估;公司首席医学官具有资深病理学研究经验,曾任病理主任,在病理检验行业深耕数十年。团队丰富的经验和构成的多元性也是该项目快速发展的重要基石。

横向构建多组学抗体试剂矩阵,渗透多组学新兴应用上游

抗体是IVD产业链上游,是国产替代关键卡脖子因素。流式抗体作为识别膜表面抗原的抗体,门槛高、难攻克,未来多组学新兴应用也都依赖于此类抗体的开发。该领域的国外头部企业Biolegend一直在流式细胞术等多种免疫诊断领域提供高质量的相关试剂,用于包括多种干细胞、细胞因子、重组蛋白等因子的检测,于2021年被珀金埃尔默以52.5亿美元收购。

正熙生物利用自身优势,洞悉临床和市场需求,构建了高技术壁垒的流式抗体制备技术。基于抗体效价、纯度、浓度三大标准体系与标准细胞库、人体组织标本库进行抗原鉴定,筛选优质抗原,对符合要求的抗原进行动物免疫。未来若行业规范进一步对体系要求上延到原料,传统的动物腹水生产体系将面临抗体纯度、亚型均一性、稳定性的质疑及其它伦理问题,正熙生物采用的新兴体外生产体系纯度高、准确性好、批次间一致性优,更有利于扩展到临床应用。

公司掌握复合染料标记工艺、抗体及荧光蛋白定向偶联技术(专利)、基于抗体糖基化位点的Fc端定向偶联技术,可完成高效的抗体荧光标记。

目前正熙生物GMP规模化生产100多种单克隆抗体,共完成200多个批次克级别抗体产量,每个品种实现多种荧光染料及偶联标记产品。溯源性符合体外诊断试剂生产企业质量管理体系,符合海外出口法规体系,可保持企业的稳步发展。正熙生物流式试剂产品与国际厂商进行头对头测试,质量与海外品牌一致或更优,批次间信号稳定,产品自主生产,供货周期短,生产成本降低一个数量级以上,相较国际品牌有显著的竞争优势,目前产品已在北大人民医院、北京京都儿童医院等标杆医院得到临床认可。科研型流式抗体已销售复旦大学、浙江大学、中山大学、南京医科大学、苏州大学、上海交通大学等高校,产品质量获得高校实验室的好评。

当前中国荧光流式、全光谱流式、质谱流式、免疫组化、单细胞分析、蛋白组学、空间组学等多组学新兴应用市场规模大,增长快,潜力高。正熙生物将依托所掌握的底层流式抗体核心能力及标记技术,逐步延伸至多组学新兴应用上游原料及临床落地。

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