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来源:图虫

三年进账41.61亿,56岁清华校友靠疫苗撑起一个IPO

2022-04-16
转载
“疫苗”独角兽四度冲击资本市场,能否靠mRNA扭亏为盈?

本文来自合作媒体:投中网(ID:China-Venture),作者:张俊雯,编辑:曹玮钰。猎云网经授权发布。

2022年4月8日,来自北京的艾美疫苗股份有限公司AIM Vaccine Co., Ltd.(简称"艾美疫苗”)再次向港交所递交招股书,拟在香港主板发行H股上市。高盛、中金公司、中信建投、麦格理为其联席保荐人。

严格讲,这已经是艾美疫苗第四次冲击资本市场了。早在2020年底,艾美疫苗就准备登陆A股,但半年后就终止了上市辅导,接着2021年6月艾美疫苗转战港股。

但遗憾的是,2021年7月15日艾美疫苗的上市申请被港交所发回。所谓“被发回”是指若新上市申请不能通过初检,港交所将退回其上市申请。而“被发回”的具体原因,港交所和艾美疫苗双方均并未披露。8周后(港交所规定被“发回”公司,8周之后方可再次申请上市),艾美疫苗二次港交所递表,之后再次失效。

作为300亿身价的生物科技独角兽,艾美疫苗的上市之路多少坎坷了点,但这并没有浇灭它对资本市场的热情。恰逢2022年4月初,石药集团、康希诺先后宣布有疫苗进入临床阶段,让国内mRNA新冠疫苗研发进度加速,艾美也顺势第三次向港交所递交了上市申请。

乙肝和狂犬疫苗贡献九成营收,年亏损6.76亿元

艾美疫苗成立于2011年,是“中国最大的全产业链民营疫苗集团”,涵盖了从研发、制造到商业化整个价值链。

按2021年的批签发量(不包括COVID-19疫苗),艾美疫苗是中国第二大疫苗制造企业,市占率为7.4%,仅次于市占率35.5%的国有企业中国医药集团中国生物技术股份有限公司(简称“国药中生”)。

艾美疫苗,在业界被认为是一种现象级的存在。虽没有上市,但其估值、市场份额以及行业影响力,已远超很多上市的疫苗企业。据胡润研究院发布《2021全球独角兽榜》,艾美疫苗以超过300亿元的身价荣登生物科技企业榜首,紧随其后的是艾博生物(270亿)、菲鹏生物(195亿)。

根据灼识咨询资料,艾美疫苗也是唯一一家在全球范围内同时拥有5种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,包括细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、联合疫苗以及mRNA疫苗平台技术。

艾美疫苗的产品组合及在研疫苗囊括了世界排名前10的所有疫苗产品。

已商业化8款的疫苗产品,涉及狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、肾综合征出血热及脑膜炎球菌病等6个疾病领域,且长期占据龙头地位。

其中,艾美疫苗是全球最大乙肝炎疫苗制造商和全球第二大狂犬病疫苗制造商。这也使得艾美的营收来源相对集中,超9成营收来自人用狂犬病疫苗及重组乙型肝炎疫苗。

2021年,艾美的狂犬疫苗收入占总营收近60%,重组乙肝炎疫苗(汉逊酵母)收入占总营收30%。在中国,所有新生儿在出生后24小时内必须接种乙型肝炎疫苗,而其中近80% 新生儿接种的乙肝疫苗产自艾美。

营收方面,根据招股书,在2019年-2021年,艾美疫苗实现营收分别为9.52亿元、16.38亿元、15.7亿元。这与其他疫苗公司相比,存在明显差距。以2020年营收数据为例,智飞生物营收为151.9亿元,康泰生物的22.61亿元,沃森生物的29.39亿元。而2021年,按销售收入计,艾美疫苗市占率仅为2.1%,而国药中生位列第一,市占率为 26.5%。

而毛利率在行业中属于平均水平。报告期内,艾美疫苗毛利率分别为77.0%、82.7%及82.5%。

利润方面,报告期内,艾美疫苗的净利润分别为1.19亿元、4亿元、-6.76亿元。其中2020年净利润增幅高达234.2%,但2021年出现6.76亿元巨额亏损,主要是股份报酬开支及研发开支所致。

艾美疫苗的研发开支从2020年的1.58亿元增长至2021年的3.07亿元,主要用于开发针对13个疾病领域的22款在研疫苗,其中四款(mRNA新冠疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、PPSV23及MCV4)已经处于关键性的II/ III期临床阶段,预计2022年mRNA 新冠疫苗将获得药品注册证书批准。

千亿市场盘踞“战国七雄”,高瓴正心谷争相进入

艾美疫苗丰富全面的产品管线背后,除了强大高效的研发实力做支撑之外,还离不开公司另一个重要战略——收购。

国内疫苗生产需要合规持证,一般禁止疫苗公司将生产外包给CMO。艾美疫苗则通过收购,成功建立了四个持证工厂。

2015年-2017年,艾美疫苗收购了艾美荣安、艾美诚信、艾美康淮和艾美卫信四个持证生产企业,以及他们旗下针对人用狂犬病、乙肝、甲肝、腮腺炎及肾综合征出血热的疫苗产品。收购完成后,四家企业合计年产能近一亿剂,使得艾美疫苗成功跻身为国内持证品种最多的民营疫苗制造商。

另外,作为迭代式治疗技术,mRNA被认为有望改变疫苗和创新药既得利益格局,所以玩家们自然不愿掉队。

2021年5月,艾美疫苗宣布收购丽凡达生物50.1546% 股权,后者是国内第3家拥有临床阶段新冠mRNA在研疫苗的公司。第1款mRNA新冠疫苗是由军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发,目前在行业内进展最快,处于III期临床阶段,第2款是由斯微生物开发,2021年3月正式启动I期临床。

通过这次收购,艾美疫苗的产品端不仅增加了一种可用于临床开发的新冠mRNA在研疫苗,还有助于公司开发广泛疾病种类的创新型mRNA疫苗。

随着新冠疫情的影响,疫苗企业进入快车道。2021年全球疫苗销售收入约640亿美元,预计2030年达到1127亿美元(COVID-19疫苗除外)。而中国市场2021年疫苗销售收入约761亿元,预计2030年将达2157亿元(COVID-19疫苗除外),增速明显快于全球市场。

目前已出现“中国疫苗赛道的战国七雄”格局,分别为艾美疫苗、智飞生物、万泰生物、沃森生物、科兴、康泰、康希诺。他们之中大多都是资本市场市值千亿左右的上市公司。

艾美疫苗虽未上市,但已经与这些知名疫苗上市企业比肩,自然吸引了众多资本关注。上市前,艾美疫苗经历了多轮融资,高瓴创投、正心谷、招银国际、同创伟业、华控基金等多家大牌投资机构争先参股。

IPO前,艾美疫苗第一大股东为公司创始人及董事长周延,直接及间接持股比例为33.85%。周延出生于1965年,毕业于清华大学EMBA专业,其兄弟周杰、周欣也均是公司股东,分别持股3.33%。西藏盈丰持股8.3334%,宁波保税区持股4.5043%,由于引入资本较多,公司的股权相对较为分散。

mRNA疫苗研发加速,有望成为新一利润增长点

近年来,疫苗市场创新趋势明显。mRNA疫苗成为新兴的一种疫苗技术路线,基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫反应,包括体液免疫和细胞免疫,从而使接种者获得高效免疫保护。

通俗点讲,mRNA就像计算机程序,一种合成病毒,可对其进行编程,携带并传递DNA编码的指令,告诉细胞制造哪些蛋白质。与传统疫苗相比,mRNA疫苗的保护有效率最高为94%至95%。

不过,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,全球仅有Moderna和辉瑞/BioNTech的新型冠状病毒mRNA疫苗品种获批上市。据辉瑞发布的2021年财报数据显示,mRNA新冠疫苗Comirnaty营收达到创纪录的367.81亿美元,可谓是当之无愧的“药王”。

这也刺激了国内外mRNA疫苗研发商的神经。近日,国内又有2款mRNA疫苗相继宣布进入临床阶段。

4月3日,石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006获批临床。临床前研究表明,SYS6006对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力,可通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。

4月4日,康希诺生物宣布其mRNA新冠疫苗获批临床。临床前研究结果显示,该疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

除了前文提到的公司,国内布局mRNA新冠疫苗的还有国药集团中国生物复诺健、复星医药、蓝鹊生物、云顶新耀、智飞生物(与深信生物合作)、康泰生物(与嘉晨西海合作)、瑞科生物(与瑞吉生物合作)、厚存纳米等。

可能有人要问了,现在中国已经接种新冠疫苗超十亿次,mRNA新冠疫苗还处在临床阶段,上市之后是否已经没有市场需求?

事实上,大多数药企更愿意称自己是做“mRNA疫苗”的,新冠疫苗不过是mRNA技术应用的冰山一角,它还可以被应用于多个领域,如肿瘤、单克隆抗体及蛋白质药物的替代、免疫缺陷相关疾病、心力衰竭、罕见病、辅助生殖过程及医学美容等。

国金证券研报分析认为,“十四五”医药工业发展规划明确指出,紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设mRNA疫苗,提高疫苗供应链保障水平。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进,对上游供应链的需求不断增加,看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。

由此可见,mRNA疫苗已经成为药企争相布局的方向,而艾美疫苗能否借mRNA疫苗扭亏,仍有待观察。

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