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韩文静
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在新冠疫苗赛道,高瓴、淡马锡收获了一家上市公司

2021-11-05
上市公司
核心产品有望在年底实现商业化。

【猎云网(微信:ilieyun)北京】11月5日报道(文/韩文静)

11月5日,三叶草生物登陆港交所。上市首日平开,截至发稿前三叶草生物每股报13.40港元,市值突破155亿港元。

三叶草生物成立于2007年,聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗,公司的核心产品SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)重组蛋白新冠候选疫苗,有望在年底实现商业化。

上个月,三叶草生物完成了1.385亿美元基石轮融资,投资方包括奥博资本、高瓴投资、淡马锡等知名机构。这是继今年2月完成2.3亿美元C轮融资之后,又一次的资本注入。

2020年,康希诺生物顶着“新冠第一股”的光环登陆科创板,一时备受关注,其股价在今年6月曾创下798元/股的新高。然而在此之后,康希诺在二级市场的表现持续回调,截至发稿前跌至275元/股,仅仅4个月的时间,市值蒸发超千亿。

市场对疫苗的狂热并没有延续,对于刚刚才登陆资本市场,并且没有商业化产品的三叶草生物而言,其面临的压力显然不小。

创业十五年上市,父子二人身价暴涨

三叶草生物的创始人梁朋出生于医药世家,是土生土长的成都人,其父亲是一位生物化学领域的教授。或许是受到了家庭环境的影响,梁朋在北大读书时选择了生物系。

从北京大学毕业之后,梁朋在上世纪80年代初赴美留学,并在世界著名的《科学》杂志上发表论文。在美期间,梁朋陆续获得了伊利诺斯大学生物化学博士、哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所博士后、范德堡大学终身教授等诸多头衔。

由于对学术和商业都比较感兴趣,1992年,梁朋在美国创办了GenHunter生物医药公司。在美国拥有了自己事业的梁朋,想回到家乡成都做点贡献,研发出能够真正治病救人的现代基因工程药物。

于是在2007年,36岁的梁朋带着几千万元的启动资金和雄厚的技术功底,在成都创办三叶草生物,如今三叶草生物的核心技术平台Trimer-Tag就是由梁朋发明。目前,三叶草生物主要产品于各治疗领域的适应症分别为COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎。

根据弗若斯特沙利文的资料,直至2026年全球需要的COVID-19疫苗量将达到约150亿剂。 此外,尤其在出现新变种的情况下,可能需要进行定期的加强剂接种或再接种,导致未来数年全球对COVID-19疫苗有巨大需求。

在风口期选择赴港上市,对于三叶草生物而言,无疑能让其获得更多市场关注。

招股书数据显示,完成全球发售后,梁朋将持有三叶草生物17.83%的股份,梁果持股1.51%,按照发稿前三叶草的市值来算,父子二人身家已经接近30亿港元。

主打新冠疫苗概念,最快年底商业化

作为一家处于临床阶段主要方向为开发新型疫苗和其他生物治疗产品的医药科技公司,三叶草生物最大的亮点是其有望成为全球首批商业化COVID-19重组蛋白疫苗的公司之一。

招股书显示,三叶草生物的核心产品是Trimer-TagTM技术平台,用于研制新型疫苗及生物疗法的产品开发。该平台是全球唯一一个利用人源三聚体化标签设计及开发重组、共价连接三聚体融合蛋白(三聚体标签蛋白)的三聚体化技术平台。

目前,公司已成功研制出SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)用于新冠疫苗,并有望年底上市。

今年9月,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)在全球关键性II/III期临床试验的结果显示,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)预防重度COVID-19的效力为100%,预防因 SARS-CoV-2任何毒株引起的中至重度COVID-19的效力为84%。针对全球主流毒株德尔塔变种,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的效力也有79%。

为了能顺利的实现商业化,三叶草生物在浙江省建设了内部生物药生产基地,该基地已准备好进行SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)快速扩大规模的商业生产,最大产能有望超过每年10亿剂SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)疫苗。

《柳叶刀》曾刊登文章称,在I期临床试验中,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)表现出良好的安全性,并无严重的疫苗相关不良事件及鲜有中度到重度的局部及全身的不良反应。

除了安全性,三叶草生物的疫苗产品还表现出了优异的稳定性。招股书显示,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的竞争优势体现在高度稳定且非常适合全球的储存及配送。在室温下,能够至少稳定保存两个月,在冷藏条件下,预计将保持约12个月的稳定性。

相对辉瑞和莫德纳等现有疫苗厂商需要极低气温保存,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)可以利用现有及传统基础设施,该储存方式有望作为全球分发的首选及更具成本效益的解决方案,也向偏远及资源匮乏地区输送的必要条件。

公司预期将在全球范围内商业化首批重组蛋白 COVID-19疫苗中的其中一款,尤其在出现新变种的情况下,可能需要进行定期的加强剂接种或再接种,导致未来数年全球对 COVID-19疫苗有巨大需求。

目前,三叶草生物共拥有三个临床阶段产品。除了SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂),还有用于治疗风湿性疾病SCB-808,以及针对恶性肿瘤细胞的SCB-313。

对于一家典型的研发驱动型创新药企业来说,三叶草生物也难逃亏损的困境。2020年,三叶草生物是亏损就达到了9.128亿元;在2021年前四个月,公司获得营收549.1万元,净亏损9.09亿元。

在制药行业,研发投入是药企保持竞争力的重头戏。招股书数据显示,公司的研发开支由截至2020年4月30日止四个月的人民币2890万元增加至截至2021年4月30日止四个月的人民币3.7亿元,增长幅度高达1185.0%,主要原因是SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)启动临床试验的成本。

作为一个疫苗企业,三叶草生物从2007年到现在并无获准商业销售的产品,也没有任何产品销售收益。目前的收入为其他开支,主要来自于政府补助以及银行利息收入。在资本市场姗姗来迟的三叶草生物,需要对商业化进一步提速,抢占市场份额。

疫苗赛道内卷,三叶草能否“翻身”?

而在外部竞争上,新冠疫苗行业正面临着“内卷”,全球疫苗的军备竞赛中,三叶草生物的优势也并不明显。截至目前,全球共有21款新冠疫苗上市及30款候选疫苗处于临床期。

与去年先后递表的火热程度不同,新冠疫苗市场正归于理性与冷静。

从国内上市疫苗企业的三季度业绩来看,今年7月1日到11月2日收盘,康希诺、复星医药、智飞生物、康泰生物股价累计跌幅分别为66.25%、33.63%、29.72%、27.77%。今年三季度,6家疫苗企业市值蒸发超千亿元。

2020年,康希诺生物顶着“新冠第一股”的光环登陆科创板,其股价在今年6月曾创下798元/股的新高。对比今年初,康希诺年度跌幅已近三成,截至发稿前跌至275元/股,仅仅4个月的时间,市值大幅缩水。

疫苗板块整体处于回调状态,康泰生物股价也在近期出现调整,市值基本回到新冠疫情发生前的水平。去年,市场对于新冠疫苗过度乐观,导致如今市场可能存在着产能过剩的问题。

今年,国药集团国药控股股份有限公司董事长于清明表示,今年下半年国药集团疫苗产量预计突破10亿剂,明年将可以达到30亿剂。按照这个数据,在明年,仅国药集团的疫苗产量就可满足全国接种需求。

新冠疫苗的商业化正在进入下半场,全球其他疫苗制造商也存在着潜在激烈竞争,留给中国疫苗企业国内市场的空间已经日益减少,在新冠疫苗市场中“突围”将会更加困难。还未能实现商业化的三叶草生物,可能需要“未雨绸缪”了。




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