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来源:企业供图

又一位医药老兵敲钟:归国创业3年,市值130亿

2020-11-21
转载 上市公司
过去十年,中国的创新药发展已经初具雏形,但漫漫征途,上市只是一个起点。

本文来自合作媒体:投资界(ID:pedaily2012),作者:任倩。猎云网经授权发布。

又一家生物医药企业敲开了港交所的大门。

投资界(ID:pedaily2012)11月20日消息,主攻创新抗肿瘤药物公司德琪医药-B正式登陆港交所上市,股票代码06996。发行价18.08港元,今日开盘每股19.6港元,大涨8.41%,市值近130亿港元。

截至发稿,德琪医药股价为18.28港元,总市值为122.15亿港元。

成立于2017年,德琪医药的创始人是海归博士梅建明。创业前,他曾先后在美国国家癌症中心和三家知名跨国药企—强生、诺华、新基(现为百时美施贵宝)供职近30年,丰富的履历颇具传奇色彩。他曾是全球一款销售超百亿美元“药王”和一家市值千亿美金新制药巨头背后的关键人物。

一路走来,德琪医药背后汇集了众多知名投资机构。据投资界粗略统计,德琪医药IPO前总计融资额近30亿元,不仅吸引博裕资本、方源资本、启明创投、富达投资、贝莱德、GIC、高瓴资本、华盖资本、晨岭资本、泰康资管、泰福资本(按占股比例排序)等一众国内外知名VC/PE和医疗产业基金,还获得同业公司比如新基中国和两大CRO巨头泰格医药、药明康德的双重加持,阵容豪华。

医药大佬归国创业:短短三年,做到市值130亿港元

回国创业前,梅建明曾在美国工作近30年。如果不是11年前母亲生了那场大病,他或许仍然身处大洋彼岸。

在全球生物医药界,梅建明有着响当当的名号和江湖地位。他是湖南常德人,在湖南医科大学(现称中南大学湘雅医学院)取得医学博士学位,又在马里兰大学取得药理学及毒理学博士学位。20世纪90年代,梅建明在美国国家癌症中心担任研究员,致力于广泛的癌症研究。2001-2017年,他先后在强生、诺华、新基公司(现为百时美施贵宝)知名跨国药企任职。

值得一提的是,梅建明在新基供职长达9年,这是一家以多发性骨髓瘤研发见长的跨国药企,他任期内这家公司由最初不足千人发展为市值突破千亿美金的跨国生物制药巨头。

作为全球临床研发执行总监,梅建明是新基目前产品组合中多款重磅畅销药临床开发的领导成员之一,包括全球畅销肿瘤治疗药物之一瑞复美,成功推动这款产品于2013年在中国获批上市。值得一提的是,因全球临床研究的迅速拓展,使用患者人数群大大扩增,这款药后来成为销售额超过百亿美元的“药王”,也是全球医药圈最为瞩目的明星产品。

此外他还参与了全球另一畅销肿瘤药物POMALYST及用于治疗急性髓性白血病的首创新药IDHIFA的临床开发。

但彼时在梅建明心中,创办一个以临床研发为切入口的创新药企,酝酿已久。最直接的推动因素就是他母亲的经历。

“2009年,我的母亲被诊断为晚期多发性骨髓瘤。不幸中的万幸,我当时在新基任职。当时新基治疗多发性骨髓瘤的Revlimid(来那度胺)2005年在美国批准,2006年在欧盟上市,但瑞复美(这款药在中国的名称)在中国还未上市,因为我工作的原因,我的母亲可以在第一时间用当时还在研的创新药物和方案进行治疗。10年过去了,她还一直在服用这个药物,从最初的三药合用,到后来的维持治疗。母亲现在已经80多岁了,这真的是一个‘奇迹’。” 梅建明曾在与药明康德的一次对话中透露。

母亲患病对他有很大的触动,特别是当他看到,与母亲一个病房的其他患者对于创新药物的渴望和渴求。“从最早的新药研发到临床阶段的开发,到最后主导全球上市,我一直工作在肿瘤研究领域,我觉得现在是一个能够用更直接的方式来回馈更多患者的时候了。”这可以说是梅建明创立德琪医药的初衷之一。

再加上2015年国家药监局借鉴国外,开始了大刀阔斧的改革,改善了中国新药研发的整体环境,梅建明便萌生了深度参与到中国创新药开发的想法,于是2017年离开新基创立德琪医药,而新基也成为了创始合作伙伴。

梅建明认为,医药行业盘子大,中国市场总量大,患者未满足的临床需求非常迫切。作为一家创新药企,德琪成立时间并不长,关键是要做好布局,找准适合的、可执行的切入点和支撑点。

解码招股书:手握12款抗肿瘤药物,何时商业化成为瞩目焦点

对于一家创新药企,产品管线就是公司的命脉。德琪医药主要专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段,采用组合、互补的研发策略,且主要基于全球同类首款、同类唯一及同类最优疗法。

具体来看,公司共计有12种用于治疗肿瘤的在研产品,其中包括2种晚期临床资产、4种早期临床资产和6种临床前资产。招股书显示,目前有9项正在进行临床试验,5项计划启动临床试验,并在亚太多地区收到9项IND批准。

其中,预计最快可实现销售的是核心药物ATG-010(selinexor)。selinexor是梅博士2018年成功引进的一款药物,是第一款也是唯一一款被FDA批准可同时用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤及复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。目前在美国已经上市,预计2021年推动在中国大陆和亚太多个市场上市。

多发性骨髓瘤,是全球第二常见的血液系统恶性肿瘤,在老年患者中十分常见。根据Frost&Sullivan数据统计,中国多发性骨髓瘤的复发/难治性发病例2019达到68200例,年复合增长率为13.3%。而弥漫性大B细胞淋巴瘤,是最为常见的非霍奇金氏淋巴瘤的类型,2019年中国患弥漫性大B细胞淋巴瘤人数达到199100人,却缺乏有效的治疗方案。

除了这两种,selinexor还在研究针对其他肿瘤疾病的抗癌潜力。据弗若斯特沙利文估计,selinexor单在中国多个肿瘤治疗市场所面对的销售规模于2024年就能达到1300亿元。

此外,ATG-008(onatasertib)也是一款重要产品。它是新基开发的一款有潜力成为first in class的第二代口服mTOR激酶抑制剂,主要用于治疗各种晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤,德琪医药拥有该药在东亚和东南亚多个国家的开发权。

核心产品距离商业化近在咫尺,而为了筹备ATG-010近期上市,公司已经在浙江绍兴建立约16300平方米的制造工厂。在此之前,公司在研发阶段主要通过委托CDMO公司来确保生产。在销售上,公司也已经建立商业化团队。

梅建明表示,德琪医药将瞄准更广阔的亚太地区市场,加速产品的临床研发和商业化。据悉,德琪医药5月初宣布与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics Inc.签署扩大合作协议,进一步取得四款产品在亚太区域开发及商业化的权益。今年10月,德琪医药与药明生物签署战略合作,两者将在新药开发和生产方面全方位合作,共同推进抗肿瘤创新药领域的研发。

由于产品均未上市销售,2018年、2019年及截至2020年6月30日,德琪医药经营亏损分别为1.46亿元、3.238亿元及5.377亿元。同期,公司研发开支分别为人民币1.158亿元、1.158亿元和1.699亿元。不过按照目前进度来看,其产品的商业化或许并不需要很久。

三年融资近30亿元,超20家明星VC/PE云集

如果要说哪个行业融资能力强,生物药企要排前列。德琪医药背后的投资方同样高手云集、堪称豪华。

IPO之前,德琪医药共进行3轮融资,加上基石投资合计融资4.17亿美元(近30亿元),不仅吸引博裕资本、方源资本、启明创投、富达投资、贝莱德、GIC、高瓴资本、华盖资本、晨岭资本、泰康资管、泰福资本等一众国内外知名VC/PE和医疗产业基金,还获得同业公司比如新基中国和两大CRO巨头泰格医药、药明康德的双重加持。

德琪医药本次IPO还引入10名基石投资者,包括富达投资、GIC、贝莱德、博裕资本、高瓴、晨岭资本等老股东,还有Cormorant、红杉中国、Laurion Capital及Octagon Investments等医疗健康行业机构投资者,合共投资金额1.79亿美元。

根据招股书,IPO后,公司实控人梅建明持有26.33%的股份,博裕资本旗下Active Ambience持有9.39%的股份,方源资本旗下Begonia持有8.53%的股份,启明创投旗下基金持有6.01%股份,为前三大外部机构股东。

其中,启明创投是唯一一家连投多轮的投资方。2017年8月,德琪医药完成2100万美元A轮融资,由启明创投领投,华盖资本、泰福资本以及泰格医药跟投。此后,启明创投继续参与了后续轮的跟投。

对投资界回忆起最初的投资决策时,启明创投主管合伙人胡旭波仍记忆犹新。“投资德琪医药其实是一个比较自然的过程。我和德琪医药的创始人梅建明博士有一个共同的朋友,就是泰格医药的创始人叶小平博士。我们很早就认识,相互很了解。梅博士对新药的研究和临床研发有极其深刻的认识,同时对国际市场和中国市场都有相当深的经验;当梅博士打算创业时,我们几个一起吃了个饭,就把投资的事情定下来了。”

胡旭波坦言,启明创投投资德琪医药的核心逻辑,一是看好中国新药的发展,二是团队非常好;三是创始人、团队和启明创投之间相互很了解,也非常支持。“作为最早的机构投资人之一,我们陪伴了德琪医药的每一步成长。德琪医药在过去三年多取得了非常多的进步和发展,公司已经建立起非常有潜力的产品线。”

投资3年后即迎来IPO,胡旭波认为,对于一家胸怀大志的创新药公司来说,IPO是一个小小的里程碑,“我们希望公司未来会取得更大的发展和做出更大的贡献。”

华盖资本医疗基金主管合伙人曾志强与梅博士也是多年好友,一直有保持密切联系。所以在2017年梅博士离开新基创立德琪、同年开放A轮融资时,华盖资本便迅速跟进参与到其中。

资本的注入为德琪产品管线的扩充起到至关重要的作用。“我们首次出资时,德琪处于发展初期,当时公司可披露的管线主要是从新基引进的肝癌新药ATG-008,已经在美国完成了一期和二期,同时公司也已经在计划引进更多的新药。投资后,公司迅速扩充管线,从Kayropharm、阿斯利康等国际药企引进品种的同时拓展了In-house研发能力,也在美国设立了研发型子公司。”曾志强回忆。

在他看来,吸引华盖投资德琪的因素,首先是创始人强大的临床开发能力,其次是团队执行力。“从梅博士到每位团队成员,工作富有激情,非常高效、专业,我们在对接时已感受十分深刻,我们相信这样的新药开发团队在国内乃至国际都是极具竞争力的。”

方源资本是德琪医药最大的投资人股东之一,曾于2019年1月领投德琪B轮1.2亿美元的投资。

方源资本董事总经理李甄透露,方源医疗团队从2018年上半年开始认识公司和梅博士,中间还经历了一个短暂的资本市场动荡,直到2019年初完成对德琪的投资。在投资尽调的过程中,方源医疗团队走访了包括新基和Karyopharm Therapeutics 等几乎所有德琪在全球的重要合作伙伴,都得到非常积极的评价。

“我们深信德琪具备成为中国创新药领导者的成功要素,‪香港上市‬是一个新的起点,我们更期待未来。”李甄表示。在他看来,相比全球市场,中国医药市场中创新药的占比很低,还远远不能满足我国临床病人的需求,药品结构调整将带来未来十年乃至二十年的市场机遇。

此外,对于德琪的成功上市,高瓴资本联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青对投资界表示:“德琪医药管理团队过往拥有抗肿瘤药物全球开发及商业化的优秀业绩。研发管线丰富,核心产品具有良好的临床和商业前景,商业化能力值得期待。上市是新征程的开始,高瓴将持续支持德琪医药创新研发,助力药品尽快上市,满足广大中国患者的巨大需求,创造更多的价值。”

过去十年,中国的创新药发展已经初具雏形,但漫漫征途,上市只是一个起点。正如梅建明所说的那样:“怎样把实验室的基础研究转化为患者可用的新药,这对于老百姓而言才是最重要的。”

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